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亚博色碟客服热线_广东省中病院牵头制定公共首项针刺支援范围临床数据设施及用户指南发布

时间:2024-02-23 02:33    点击次数:132
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2023年6月6日,海外临床数据交换设施协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)发布了中医针刺支援范围设施及用户指南版块1.0(简称针刺TAUG 1.0)。

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针刺TAUG 1.0由广东省中病院(广州中医药大学第二附属病院、广东省中医药科学院)牵头,与好意思国国立癌症斟酌所企业词汇功绩部、临床数据交换设施协会及中国逢迎委员会共同树立,这是公共首个针刺支援范围临床数据设施及用户指南。广东省中病院中医药临床斟酌要领学团队温泽淮、李庚、陈贤坤及好意思国国立癌症斟酌所企业词汇功绩部的Jordan Li是主要的研发者。

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2015年广东省中病院临床斟酌要领学团队向CDISC支援范围设施形状人人委员会提倡形状肯求,获立项批准后,经贵寓收罗、整理、分析、撰写、屡次照管改动、里面评议和外部评议等经由,历时7年,终于完成并获发布。

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针刺疗法是中医药传统疗法中迫切的一部分,其灵验性和安全性评价备受关心。针刺TAUG 1.0主要关心针刺支援的灵验性评价及常见的与针刺测度的不良事件或针灸针仪器事件,并提供可使用的临床数据汇集设施和斟酌数据制表模子来收罗和展示数据,其履行秘密临床检修从策画启动到数据递交通盘这个词经由。

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针刺TAUG 1.0的发布,故意于竣事多个针刺临床斟酌数据的设施化,促进此类斟酌数据疏浚、分享与整合,其应用能增多临床斟酌的后果、促进不同检修和部队数据的二次分析与运用。

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CDISC是一个通达的、非渔利的海外性临床数据交换设施研发组织,努力于树立和鼓舞最高质料的数据设施,竣事临床数据的可探询性、互操作性和可重用性,推动临床斟酌范围的斟酌数据挖掘与运用。好意思国、日本、欧盟等国度药品监督措置部门条款在新药研发数据提交时强制使用CDISC研发的设施。

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